Molnupiravir là một loại thuốc hoạt động bằng cách đưa các đột biến vào mã di truyền của vi rút SARS-CoV-2, ngăn chặn sự tái tạo của vi rút. Qua đó có hiệu quả trong việc điều trị bệnh COVID-19. Hiệu quả này được thể hiện trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược cho thấy trong số 709 người được dùng molnupiravir chỉ có 6,8% bệnh nhân phải nhập viện hoặc tử vong vì COVID-19 so với 9,7% trong số 699 người được dùng giả dược. Các tác dụng phụ được quan sát thấy trong thử nghiệm bao gồm tiêu chảy, buồn nôn và chóng mặt. Tính an toàn và hiệu quả của Molnupiravir để điều trị COVID-19 đang tiếp tục được đánh giá.
Ngày 23/12/2021, Molnupiravir đã được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép sử dụng khẩn cấp để điều trị bệnh COVID-19 từ nhẹ đến trung bình ở người lớn. Liều dùng là uống 800mg Molnupiravir mỗi 12 giờ trong 5 ngày. FDA cũng khuyến cáo một số lưu ý về Molnupiravir bao gồm:
- Không được phép sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi vì Molnupiravir có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của xương và sụn.
- Không được phép cho việc phòng ngừa trước hoặc sau phơi nhiễm với COVID-19 hoặc bắt đầu điều trị ở bệnh nhân nhập viện do COVID-19.
- Không thể thay thế cho việc tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19.
- Không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai, vì có thể gây hại cho thai nhi. Molnupiravir chỉ được sử dụng cho phụ nữ mang thai khi bác sĩ đã xác định rằng lợi ích của việc điều trị bằng Molnupiravir sẽ lớn hơn nguy cơ. Những phụ nữ có dự định mang thai nên sử dụng một phương pháp ngừa thai trong bốn ngày sau liều Molnupiravir cuối cùng.
Ngoài ra, theo khuyến cáo của Viện Y tế quốc gia Hoa Kỳ (NIH) chỉ nên sử dụng Molnupiravir khi các thuốc Nirmatrelvir, Sotrovimab và Remdesivir tăng cường Ritonavir không có sẵn hoặc không thể sử dụng được, vì Molnupiravir có hiệu quả thấp hơn các lựa chọn trên.
Trong bối cảnh hiện nay, Bộ Y tế đã cấp phép 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir được sản xuất và lưu hành trong nước nhằm giúp người mắc COVID-19 mức độ nhẹ và trung bình có thêm cơ hội lựa chọn thuốc điều trị. Tuy nhiên không phải bệnh nhân nào cũng có thể sử dụng thuốc. Do đó, cần thận trọng khi sử dụng thuốc Molnupiravir theo đúng chỉ định của bác sĩ và đọc kỹ hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả.
Thủy Tiên – Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TP.HCM (tổng hợp)
Nguồn:
[1] Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)
//www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-oral-antiviral-treatment-covid-19-certain
[2] Viện Y tế quốc gia Hoa Kỳ (NIH)
//www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/management/clinical-management/nonhospitalized-adults--therapeutic-management/
TTO - Giới chức y tế Ấn Độ yêu cầu Công ty Maiden Pharmaceuticals nước này ngừng sản xuất các loại siro ho, sau khi Tổ chức Y tế thế giới cảnh báo chúng có thể liên quan đến cái chết của hàng chục trẻ em ở Gambia và Indonesia.
- Khám phá quy trình sản xuất Siro ho cảm Ích Nhi đạt chuẩn quốc tế GMP-WHO
- Vì sao nên cho trẻ dùng siro ho cảm khi chớm ho, sổ mũi
- Thuốc điều trị hội chứng COVID-19 kéo dài: Kết quả thử nghiệm khả quan
Logo Công ty Maiden Pharmaceuticals bên ngoài văn phòng công ty tại thủ đô New Delhi, Ấn Độ - Ảnh: REUTERS
Tổ chức Y tế thế giới (WHO) nghi ngờ bốn trong số các loại siro ho do Maiden sản xuất, bao gồm Promethazine Oral Solution, siro ho trẻ em Kofexmalin, siro ho trẻ em Makoff và siro cảm lạnh Magrip N, có chứa "một lượng không thể chấp nhận" của các hóa chất gây hại cho não, phổi, gan và thận của những người uống chúng.
Giới chức WHO tin rằng các siro này có thể liên quan đến cái chết của hơn 60 trẻ em tại Gambia (châu Phi) và hơn 20 trẻ em ở Indonesia.
Đài CNN ngày 14-10 dẫn thông báo của Tổ chức Kiểm soát tiêu chuẩn thuốc trung ương của Ấn Độ cho biết Công ty Maiden đã "sản xuất và thử nghiệm thuốc mà không tuân thủ, và làm trái với, các yêu cầu thực hành sản xuất tốt (GMP)".
"Do mức độ nghiêm trọng của các vi phạm được phát hiện trong quá trình điều tra và rủi ro tiềm ẩn của nó đối với chất lượng, an toàn và hiệu quả của các loại thuốc được sản xuất, tất cả hoạt động sản xuất của công ty bị ngừng ngay lập tức", thông báo nêu.
Trước đó, WHO đã đưa ra cảnh báo liên quan đến các loại siro nói trên, và Cơ quan Kiểm soát dược phẩm Gambia đã cho thu hồi chúng.
Giới chức y tế Gambia là những người báo động đầu tiên về các loại siro của Maiden, sau khi ghi nhận số lượng bất thường trẻ chết do các vấn đề về thận. Các bác sĩ đã bối rối cho đến khi phát hiện hàng chục bệnh nhi dưới 5 tuổi đổ bệnh 3-5 ngày sau khi uống một loại siro do Maiden sản xuất được bán ở địa phương.
Sau đó, phân tích của WHO về bốn loại siro do Maiden sản xuất nói trên cho thấy chúng chứa "lượng không thể chấp nhận" chất diethylene glycol và ethylene glycol, có thể gây hại cho não, phổi, gan và thận.
Một xét nghiệm riêng của Bộ Y tế Ấn Độ cũng phát hiện 4 trong 23 mẫu siro chứa diethylene glycol hoặc ethylene glycol.
Công ty Maiden vẫn chưa bình luận về thông tin nói trên. Tuy nhiên, trước đó Maiden đã đăng các link cảnh báo của WHO về các loại siro của công ty cũng như quyết định thu hồi chúng của giới chức Gambia.
Giới chức y tế Indonesia cũng nói họ đang điều tra các ca "tổn thương thận cấp tính" liên quan đến cái chết của hơn 20 trẻ em tại thủ đô Jakarta, và thảo luận với WHO về các trường hợp tại Gambia.
Giới chức Indonesia cho biết tất cả trẻ em nói trên đều dùng siro ho của Maiden, các loại thuốc chưa được đăng ký tại quốc gia Đông Nam Á này.
Indonesia cũng thông tin thêm rằng có ít nhất 131 ca tổn thương thận cấp tính được chẩn đoán ở trẻ nhỏ của nước này trong năm nay.
Một quan chức y tế Indonesia nói với Hãng tin Reuters rằng họ vẫn đang xác định số ca tử vong ở trẻ trên toàn quốc.
Theo thông tin trên trang web của Maiden, công ty này sản xuất 2,2 triệu chai siro ho mỗi năm.
TTO - Giới chức Ấn Độ đã lấy mẫu kiểm tra các loại siro ho do Công ty Maiden Pharmaceuticals nước này sản xuất, sau khi WHO cảnh báo loại siro này có thể liên quan đến cái chết của 66 trẻ em ở Gambia.